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金属骨针

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注册证编号
国械注准20233131883
注册人名称
国械注准20233131883
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、 二层、三层、四层A区 (委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层 、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产)
产品名称
金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格列表。
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经着色或黑灰色阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装,灭菌包装经辐照灭菌,无菌有效期为5年。
适用范围
用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定;与外固定支架配合,适用于四肢骨折时部分植入人体做固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
2024-01-12 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区(委托生产);变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区(委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产) 2024-04-30 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区 (委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产) ;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区 (委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产) 2024-06-17 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、 二层、三层、四层A区 (委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层 、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产);变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、 二层、三层、四层A区 (委托生产);厦门市海沧区湖头路17-1号一层 、三层,17-2号一层A区、二层(委托生产)
无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,用于固定和支撑骨骼结构。下面将对金属骨针的定义、特点、组成和类型进行介绍。 1. 产品定义: 金属骨针是一种无源植入器械,通常由不锈钢或钛合金制成,具有一定的强度和刚性。它被用于外科手术中,通过穿刺和固定骨骼,以支撑和恢复骨骼结构的功能。 2. 特点: 金属骨针具有以下特点: - 强度和刚性:金属骨针由高强度的材料制成,能够提供足够的支撑和固定力,以保持骨骼的稳定性。 - 耐腐蚀性:金属骨针通常采用不锈钢或钛合金材料制成,具有良好的耐腐蚀性,可以在体内长时间使用而不会引起不良反应。 - 可调性:金属骨针可以根据手术需要进行调整和修剪,以适应不同的骨骼结构和手术需求。 3. 组成: 金属骨针通常由以下部分组成: - 针体:金属骨针的主体部分,通常为细长的圆柱形,具有一定的刚性和强度。 - 针尖:针体的前端,通常为尖锐的形状,便于穿刺骨骼。 - 针尾:针体的后端,通常为平整的形状,便于固定和连接其他器械。 4. 类型: 金属骨针根据其形状和用途的不同,可以分为多种类型,例如: - 直针:针体呈直线形状,适用于直接穿刺和固定骨骼。 - 曲针:针体呈曲线形状,适用于特殊骨骼结构或手术需求。 - 钩针:针尖呈钩状,适用于固定和连接软组织。 总之,无源植入器械金属骨针是一种常用于外科手术中的医疗器械,具有强度和刚性、耐腐蚀性和可调性等特点。它由针体、针尖和针尾等部分组成,根据形状和用途的不同,可以分为直针、曲针和钩针等类型。
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