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病人监护仪

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注册证编号
国械注准20243071194
注册人名称
国械注准20243071194
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501
生产地址
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
AIView V10、 AIView V10A、AIView V10B、AIView V10C、AIView V12、 AIView V12A、AIView V12B、AIView V12C、PH10、PH12
结构及组成
该产品由主机、心律失常深度学习辅助分析软件(除AIView10A、AIView12A外,选配)、参数模块和附件组成,详见附页。
适用范围
产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常)、心率(HR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)和有创血压(IBP)(含脉搏压变异度PPV)监护;可进行12导静息心电数据采集和动态心电数据采集;监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅适用于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人,测量条件、临床价值需由医生综合判定,仅供医生参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-02
有效期至
2029-07-01
变更情况
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医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
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