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降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
川械注准20242400053
注册人名称
川械注准20242400053
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
产品名称
降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人全血、血清、血浆中降钙素原的浓度。
产品储存条件及有效期
未开封的产品在2℃～8℃，避免阳光直射条件下，有效期为15个月。开封后的校准品和质控品在2℃～8℃避光环境可以保存14天；试剂条为单人份包装，开封后使用期限不超过12小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2029-04-11
变更情况
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