一次性使用换药包

苏械注准20162661064

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扬州市广陵区头桥镇通达路88号

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一次性使用换药包

第二类

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一次性使用换药包基本配置由一次性使用镊子、脱脂纱布片组成（长:200mm～400mm，宽:120mm～200mm，≥4层）；选配棉球、碘伏棉球、胶带、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套、治疗巾、海绵刷、止血钳、托盘组成。一次性使用镊子和止血钳应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂材料制成。脱脂纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成。医用棉球采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成。碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏浸泡医用棉球制成。棉签上的棉棒应采用优质竹制材料或不锈钢材料制成；医用棉球及棉签上的棉球应采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂材料制成。胶带由FZ/T64005-2011规定的无纺布材料或GB/T11115-2009规定的聚乙烯材料制成的PE膜与剥离纸组成。治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的无纺布材料制成和采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯薄膜符合制成。检查手套采用符合GB10213-2006中的天然胶乳制成。海绵刷应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成。托盘采用符合GB15593-1995的医用聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床换药用。

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江苏省药品监督管理局

2018-07-24

2021-10-09

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