小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

浙械注准20182400333

浙械注准20182400333

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

见附页

试剂1：磷酸盐缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，磷脂酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，1-丁基-3甲基咪唑六氟磷酸盐；试剂2：磷酸盐缓冲液，4-氨基安替比林，乙二胺四乙酸；校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇，磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，乳糖；质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇，磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，乳糖。

用于人血清和血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇 (sdLDL-C)浓度的定量测定。

该试剂盒2～8℃条件下保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-29

2028-07-24

1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“日立008α；贝克曼DxC 700 AU；迈瑞BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、