一次性使用输尿管导引鞘

浙械注准20182090196

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杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

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一次性使用输尿管导引鞘

第二类

见附页。

WC-Q-A型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座和护帽组成；WC-Q-B型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座组成；选配件为导丝。

适用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-03-04

2023-03-15

1.型号、规格变化见附页。 2.结构及组成：由“产品由鞘管、鞘管座、扩张管、扩张器座组成，选配件为导丝。”变更为“WC-Q-A型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座和护帽组成；WC-Q-B型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座组成；选配件为导丝。”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。