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产前筛查风险评估软件

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注册证编号
粤械注准20172210159
注册人名称
粤械注准20172210159
注册人住所
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、2楼209室、4楼
产品名称
产前筛查风险评估软件
管理类别
第二类
型号规格
PSrisk v1.0
结构及组成
主要由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成(版本号:V1.0)。
适用范围
适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-02-09
变更情况
2022-09-15: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、2楼209室、4楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、2楼209室、4楼”。