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动态心电记录仪
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注册证编号
津械注准20222070150
注册人名称
津械注准20222070150
注册人住所
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CC1612、BCP858、BEP186、BES100、BCS818
结构及组成
该产品由记录仪、记录仪软件、肢体导联线及定位带组成。
适用范围
该产品用于记录单次24小时动态心电及常规心电信号，供专业人士了解患者心电形态和心率/心律变化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2027-09-15
变更情况
注册人住所变更 2022-08-24
生产地址变更 2022-08-24
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