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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20162400304
注册人名称
冀械注准20162400304
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7)试剂1:60
结构及组成
由试剂1(磷酸缓冲液,聚乙二醇6000,表面活性剂)和试剂2(磷酸缓冲液,羊抗IgM多抗,防腐剂)组成。
适用范围
用于检测人体血清样本中免疫球蛋白M的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-17
有效期至
2026-09-16
变更情况
1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1,试剂2:5ml/瓶×1;试剂1:30ml/瓶×2,试剂2:15ml/瓶×1;试剂1:40ml/瓶×1,试剂2:10ml/瓶×1;试剂1:60ml/瓶×2,试剂2:30ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×2,试剂2:40ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×4,试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。