癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20213400257

国械注准20213400257

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的癌抗原72-4（CA72-4）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-09

2026-04-08

2021-05-06 “注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司”。 2022-07-21 适用机型变更及说明书变更，具体详见附件。请注册人依据变更文件及其附件自行修订相应内容。 2022-07-21 适用机型变更及说明书变更，具体详见附件。请注册人依据变更文件及其附件自行修订相应内容。