可视支撑喉镜系统

辽械注准20182220001

辽械注准20182220001

辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17181号

辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17181号

可视支撑喉镜系统

第二类

LBTKHI1000

该产品由主机、显示器、内窥系统、支架（咽喉手术用）、胸支架、VGA信号线缆组成。软件发布版本:v1。

通过对成人喉部区域图像的导出及放大，用于对喉部疾患检查及手术

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无

辽宁省药品监督管理局

2018-01-04

2023-01-03

一、结构及组成变更为：该产品由主机、显示器、内窥系统、支架（咽喉手术用）、胸支架、VGA信号线缆组成。软件发布版本:v1。二、产品技术要求变更：2.10变更为：支架（咽喉手术用）无菌检测支架（咽喉手术用）为无菌产品3.10变更为：支架（咽喉手术用）无菌检测依据GBT14233.2-2005中第三条无菌试验检测，符合2.10要求。