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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
粤械注准20152400455
注册人名称
粤械注准20152400455
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、320mL/盒(R1:53mL×4,R2:27mL×4)
结构及组成
R1: Tris缓冲液 80mmol/L、ATP 1.7 mmol/L、己糖激酶 ≥1500U/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1500U/L;R2: NAD+ 10 mmol/L。
适用范围
用于体外检测人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃,有效期为18个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。 2020-05-28: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。 2020-05-28: 1、注册人住所由