器械数据库

一次性使用换药包

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162140632
注册人名称
苏械注准20162140632
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用换药包的基本配置为:塑料镊子或金属镊子、纱布叠片,选用配置为:手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。该产品以无菌状态提供,经过环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床换药用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-04
有效期至
2026-01-24
变更情况
2023-07-04结构及组成变更 由“一次性使用换药包的基本配置为:塑料镊子、纱布叠片:选用配置为:手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。塑料镊子、海绵刷柄采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。治疗巾采用符合FZ/T 64005-20