唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

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注册证编号

皖械注准20212400115

注册人名称

皖械注准20212400115

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:45mL×2；试剂2:15mL×2 试剂1:60mL×1；试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×1；试剂2:15mL×1 试剂1:60mL×2；试剂2:20mL×2 300 测试/盒(试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1) 300 测试/盒(试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1) 700 测试/盒(试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1) 700测试/盒(试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1) 1000测试/盒(试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1) 2×150测试/盒(试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2) 校准品：1mL×1（选配）质控品：1mL×2（选配）

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 缓冲液，pH=7.0 100mmol/L 神经氨酸苷酶 0.2 KU/L 乳酸脱氢酶 2 KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 缓冲液，pH=9.0 100mmol/L NADH 0.1 mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2 KU/L 校准品（选配）缓冲液基质、唾液酸质控品低值（选配）缓冲液基质、唾液酸质控品高值（选配）缓冲液基质、唾液酸

适用范围

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-17

有效期至