呼吸机用加湿器

苏械注准20172541630

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江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区

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呼吸机用加湿器

第二类

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呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，密封圈采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，底板采用符合GB/T 15114-2009的铝合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

产品与呼吸机配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为病人提供合适的呼吸气体。

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江苏省药品监督管理局

2017-09-01

2022-08-31

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