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隔离舱
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注册证编号
苏械注准20202150069
注册人名称
苏械注准20202150069
注册人住所
张家港市锦丰杨锦公路427号
生产地址
张家港市锦丰杨锦公路427号
产品名称
隔离舱
管理类别
第二类
型号规格
NP-320
结构及组成
产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、抽风机组成。舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。
适用范围
用于重大传染病员的安全隔离转运，基于“负压隔离”原理对新发、突发性传染病实施紧急处置，防止疫情进一步扩散，使外界环境免受污染，降低健康公众的感染几率
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2025-05-07
变更情况
2022-04-12产品技术要求变更 由“1.3产品结构组成及材质 产品由舱体、过滤装置、电气控制部分、正压气体单向阀、负压气体单向阀、抽风机组成，舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。1.4正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度范围：≤80﹪c）大气压力：86.0kPa～106.0kPad) 电池充电电压：DC36V，车载电源DC12V，允差±10%e) 消耗功率30VA
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