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一次性使用富血小板血浆制备用套装
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注册证编号
国械注准20243100244
注册人名称
国械注准20243100244
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1幢302室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）
产品名称
一次性使用富血小板血浆制备用套装
管理类别
第三类
型号规格
PRP01
结构及组成
一次性使用富血小板血浆制备用套装由50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、3ml注射器、1ml注射器、离心管、1.2mm采血针、1.2mm注射针、0.9mm注射针、0.7mm加长注射针、吸管组件、手柄、推进板、Y型三通、锥形喷嘴、喷雾头组成。
适用范围
本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
/
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