一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2220855号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2220855号

注册人住所

常州市新北区薛家镇正强路21号

生产地址

常州市新北区薛家镇正强路21号1号楼101/102/202/301/302,2号楼101

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由切割吻合器器身及切割组件两部分组成。切割吻合器器身由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮组成。组件由钉仓（尼龙（PPA+35%GF））、钉砧组件、钉匣底座（12Cr17Ni7）、切割刀定位块（05Cr17Ni4Cu4Nb）、切割刀（30Cr13）、钉匣外壳、钉匣外壳套管（06Cr19Ni10）、吻合钉（Ti-3Al-2.5V）组成；器身根据枪管长度分A型和B型，组件根据缝合长度分30、45、60三种规格，依据组件头部是否可弯转分直型Z和转动型D。切割吻合器的器身和组件在出厂时分别独立包装，本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-07

有效期至

2019-06-24