乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173400408

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长春市高新技术产业开发区云河街95号

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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/

R1：HBs抗体包被的磁颗粒；R2：吖啶酯标记HBs的抗体；校准品（低值）：添加HBsAg的缓冲液；校准品（高值）：添加HBsAg的缓冲液；质控品（水平1）：添加HBsAg的人血清；质控品（水平2）：添加HBsAg的人血清。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

2℃～8℃避光、密封、竖直向上保存，避免冷冻，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-04

2027-03-09

2017-06-26 “注册人名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迪瑞医疗科技股份有限公司”。 2020-07-06 1.包装规格由“1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准