1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20182400032

注册人名称

京械注准20182400032

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;15mL，试剂2：2;5mL；试剂1：4;15mL，试剂2：4;5mL；试剂1：8;15mL，试剂2：8;5mL；试剂1：16;15mL，试剂2：16;5mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL，试剂

结构及组成

试剂1：对羟基苯甲基酸盐 26mmol/L 葡萄糖氧化酶 ge;0.7KU/mol 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 4-氨基安替比林 0.6mmol/L 过氧化物酶 ge;2.1KU/L 试剂2：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 吡喃糖氧化酶 ge;1.6KU/L 牛血清白蛋白 0.02% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 1,5-脱水-D-山梨醇目标浓度 153.00mu;mol/L 质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 1,5-脱水-D-山梨醇目标浓度范围：水平1：（42.00～78.00）mu;mol/L；水平2：（86.00～156.00）mu;mol/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光环境中，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08