一次性使用导尿包

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2640157号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2640157号

注册人住所

奉化市溪口镇工业园区

生产地址

奉化市溪口镇工业园区

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；

适用范围

供病人导尿用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-03-18

有效期至