避光型输液接头及管路

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注册证编号

国械注准20233141671

注册人名称

国械注准20233141671

注册人住所

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

生产地址

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

产品名称

避光型输液接头及管路

管理类别

第三类

型号规格

A-10002-P、A-10003-P、A-10010-DP、A-10020-DP、A-10016-DP、A-20010-DP、A-30010-DP、AY-20012-DP、F-10213-DP、F-10211-DP、F-11213-DP、F-11211-DP、FY-20213-DP、FY-21213-DP、AF-20212-DP、AF-21212-DP、A-10214-DP、A-10211-DP

结构及组成

本产品由：接口（型号： A-Ⅳ、A-Ⅴ、A-Ⅵ、A-Ⅷ、A-Ⅹ、A-XI、A-XII）、管路（型号： DP-23、DP-38）、卡片夹（型号：K01、K02、K03、K04）、药液过滤器（型号：FP1.2、FP0.2、FP1.2-B、FP0.2-B）、接头（型号：L-5、L-6、L-7、L-8、PC-Ⅲ、PC-Ⅳ）、护帽（型号：C01、C02）组成。配件除接口、护帽外，其他都是可选配件。药液过滤器的过滤介质孔径为1.2μm、0.2μm。管路采用双层共挤塑结构制成，其内层材料为聚乙烯，外层材料为聚氨酯，避光介质：颜料黄183。其他各组件材质详见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于与注射器、输液器连接，配合静脉输液使用。本产品由医护人员操作，供一次性使用。本产品避光波长范围为290nm～450nm，适用于顺铂注射液、氟尿嘧啶注射液、硝酸异山梨酯注射液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-09

有效期至

2028-11-08