唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

桂械注准20232400305

桂械注准20232400305

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 0.1M pH7.0 神经氨酸苷酶 ＞0.2KU/L 乳酸脱氢酶 ＞2KU/L 曲拉通X-100 0.1% 海藻糖 52.9 mmol/L 试剂2（R2） 三羟甲基氨基甲烷 0.1M pH9.0 还原性辅酶（NADH） ＞0.13mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ＞2KU/L 海藻糖 26.4 mmol/L 曲拉通X-100 0.1% 校准品：1.成分：唾液酸； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：唾液酸； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中唾液酸的的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-22

2028-12-21

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