一次性使用间歇导尿管

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注册证编号

川械注准20242140028

注册人名称

川械注准20242140028

注册人住所

四川省眉山市东坡区眉山高新技术产业园区金泰路1号D2幢

生产地址

成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号）

产品名称

一次性使用间歇导尿管

管理类别

第二类

型号规格

详见附件

结构及组成

一次性使用间歇导尿管主要由排泄锥形接口和导管组成，二者均由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成。其中标准直头型、标准弯头型不含超滑涂层，超滑直头型、超滑弯头型含超滑涂层，超滑涂层主要成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，预置的超滑溶液主要成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。产品采用铝箔袋包装，经辐射灭菌，一次性使用。本产品所有组件中均不含药物。

适用范围

用于不能自主排尿患者导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2024-03-11

有效期至

2029-03-10