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气管插管

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注册证编号
赣械注准20192080047
注册人名称
赣械注准20192080047
注册人住所
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
生产地址
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
产品名称
气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型、加强型;有套囊、无套囊;规格(公称内径):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。(单位为毫米)
结构及组成
本品按结构形式分为普通型、加强型两种型号。普通型主要由医用聚氯乙烯材料组成,分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、标准接头和导丝组成,无套囊主要由管坯、标准接头和导丝组成。加强型主要由医用聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢组成,也分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成,无套囊主要由管坯、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成。其中导丝为可选配件,由外表面完全包裹聚氯乙烯护套的铝丝制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于全身麻醉及人工复苏中建立人工气道的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2029-02-10
变更情况
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气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。 气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。 气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。 根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。 总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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