糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400451

注册人名称

京械注准20172400451

注册人住所

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;30mL 试剂2a：1;9.5mL 试剂2b：1;0.5mL 试剂3：2;50mL 试剂1：1;15mL 试剂2a：1;4.75mL 试剂2b：1;0.25mL 试剂3：1;50mL

结构及组成

本试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2a、R2b）和试剂3（R3）组成试剂1（R1）：甘氨酸 75mmol/L 乳胶颗粒 1g/L BSA 5g/L NaCL 106mmol/L 聚乙二醇6000 5g/L 叠氮钠 0.5g/L 试剂2a（R2a）：甘氨酸 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 0.5g/l BSA 5g/L 叠氮钠 0.5g/L 试剂2b（R2b）：甘氨酸 60mmol/L 鼠抗人HbA1C抗体 0.5g/l BSA 0.05% 叠氮钠 0.5g/L 试剂3溶血剂（R3）：无水乙醇 50ml/L 邻甲联苯胺 5g/L 叠氮钠 0.5g/L

适用范围

本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1C）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-14