数字化医用X射线摄影系统

苏械注准20162300041

苏械注准20162300041

苏州市吴中区木渎镇金枫南路359号

苏州市吴中区木渎镇金枫南路359号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

HQ-DRH50A

摄影系统由以下主要部分组成：高压发生器（VZW2556RB2-A7：最大输出功率50kW；输出频率400 kHz；管电压40～150kV；管电流25～630mA；时间1.0～6300ms；电流时间积0.1～630mAs。）X射线管组件（RAD-14/DIAMOND：管电压40-150kV；焦点尺寸0.6/1.2mm；功率32/77 kW；阳极特性：旋转阳极。）数字X射线成像装置(包含①平板探测器PaxScan 4343R： 材料非晶硅；DQE（0）0.7；像素间距139μm；像素矩阵3072×3072；有效视野尺寸424×424mm2。②工作站（含专用软件）：包含计算机：操作系统 WindowsXP或更高；中央处理器2GHz的英特尔奔腾4或更新版本；随机存储器2G或更大；硬盘驱动器160GB 以上自由空间；网络接口卡以太网卡；具备 CCC 证书或符合 GB4943.1 信息安全标准的产品。 显示器：分辨率1280×1024或更高；具备 CCC 证书或符合 GB4943.1 信息安全标准的产品；图像采集处理软件Feel-DRCS。限束器（SM-38-A：最大管电压150kV；固有滤过1.0mmAl；最大视野（100cm）43×43cm2。）悬吊式X射线管支撑装置(JX-7000：沿轨道纵向移动行程1800mm；沿轨道横向移动行程2250mm；伸缩筒上下移动行程1420mm；X射线管装置沿水平轴方向旋转角度-90°～90°。)探测器支撑装置(JX-6000：沿立柱上下移动距离1150mm；探测器装置沿水平轴旋转角度 0～90°。)移动摄影床（JX-5000：床面高度680mm；床面尺寸2000×630mm。）电离室（SSMC 601：探测野数目3视野；管电压范围40～150kV；曝光时间范围＜1ms～5s。)

产品对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断，不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。

/

/

/

/

江苏省食品药品监督管理局

2016-01-21

2021-01-20

/