纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212401736

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深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2)。

用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products, FDP），临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。 2、试剂包（试剂1，试剂2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，在机（试剂盘温度为2～8℃）环境下，稳定期为28天。 3、校准品开瓶后，2～8℃环境下，稳定期为28天。

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无

广东省药品监督管理局

2021-12-16

2026-12-15

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