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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
川械注准20212400051
注册人名称
川械注准20212400051
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：40 mL×3，试剂2：15 mL×2；
试剂1：48 mL×3，试剂2：36 mL×1；
试剂1：40 mL×2，试剂2：10 mL×2；
试剂1：40 mL×1，试剂2：10 mL×1；
校准品：1～5，0.5 mL×5（选配）；
质控品：1～2，0.5 mL×2（选配）。
结构及组成
试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L
试剂2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L
校准品1～5 胱抑素C 标示值见瓶签
质控品1～2 胱抑素C 靶值见赋值表
检测系统溯源至IRMM ERM-DA471/IFCC。
不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C（Cys-C）的含量。
产品储存条件及有效期
1、2-8℃密封避光保存，不得冻存，有效期12个月。
2、开瓶上机后，2-8℃避光贮存稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-02-23
有效期至
2026-02-22
变更情况
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