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椎体成形导引系统

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注册证编号
鲁械注准20212040083
注册人名称
鲁械注准20212040083
注册人住所
威海高技术产业开发区初村山海路288-5号
生产地址
威海高技术产业开发区初村山海路288-5号
产品名称
椎体成形导引系统
管理类别
第二类
型号规格
型号:KRCC。规格:3.5SS、3.5SL、3.5PS、3.5PL、4.2SS、4.2SL、4.2PS、5.5SS、5.5SL、5.5PS、5.5PL。
结构及组成
该产品由经皮穿刺针(由穿刺针、套管、手柄组成)/简易经皮穿刺针(由手柄、穿刺针组成)、导引针、扩张套(由扩张器、工作通道、手柄组成)、骨钻、骨水泥填充器(由填充杆、填充管、手柄组成)。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2026-01-26
变更情况
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骨科手术器械椎体成形导引系统是一种用于椎体成形手术的专用器械系统。它主要用于治疗椎体骨折、椎体塌陷、椎体肿瘤等疾病,通过椎体成形手术来恢复椎体的正常形态和功能。 椎体成形导引系统的特点是操作简便、安全可靠。它采用了先进的导引技术,可以准确地引导手术器械进入椎体,并在手术过程中提供清晰的视野,帮助医生进行精确的操作。同时,该系统还具有良好的生物相容性,可以与人体组织充分适应,减少手术创伤和并发症的发生。 椎体成形导引系统由多个组成部分组成,包括导引针、导引套管、导引器等。导引针是用于穿刺椎体的器械,导引套管是用于引导导引针进入椎体的管道,导引器是用于固定导引针和导引套管的装置。这些组成部分可以根据手术需要进行组合和调整,以满足不同患者的治疗需求。 根据不同的手术方式和治疗目标,椎体成形导引系统可以分为不同的类型。常见的类型包括经皮经椎体成形导引系统和经皮经椎板成形导引系统。前者是通过皮肤切口和椎体穿刺来进行手术,适用于椎体骨折和椎体塌陷等疾病的治疗;后者是通过皮肤切口和椎板穿刺来进行手术,适用于椎体肿瘤等疾病的治疗。不同类型的导引系统具有各自的特点和适应症,医生可以根据患者的具体情况选择合适的系统进行手术。 总之,骨科手术器械椎体成形导引系统是一种用于椎体成形手术的专用器械系统。它具有操作简便、安全可靠的特点,由导引针、导引套管、导引器等组成。根据手术方式和治疗目标的不同,可以分为不同的类型。这些系统可以帮助医生进行精确的手术操作,恢复椎体的正常形态和功能。
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