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总胆红素测定试剂盒（重氮法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400201
注册人名称
沪械注准20192400201
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
总胆红素测定试剂盒（重氮法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×250mL, R2:1×25mL
R1:5×60mL, R2:1×15mL
结构及组成
R1：对氨基苯磺酸、盐酸、表面活性剂；R2：亚硝酸钠试剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400201”注册证共同使用。;2021-10-14
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