总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400735

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

第二类

规格：25测试/盒；校准品（选配）：校准品(3个水平)：1mL×3瓶；质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶； 规格：50测试/盒；校准品（选配）：校准品(3个水平)：1mL×3瓶；质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶； 规格：100测试/盒；校准品（选配）：校准品(3个水平)：1mL×3瓶；质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶

磁珠试剂：包被T3单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。 反应试剂2：标记吖啶酯的T3抗原，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 总三碘甲状腺原氨酸校准品1（液体，选配）：由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为液体； 总三碘甲状腺原氨酸校准品2（液体，选配）：由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为液体； 总三碘甲状腺原氨酸校准品3（液体，选配）：由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为液体； 总三碘甲状腺原氨酸质控品1（液体，选配）：由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为液体； 总三碘甲状腺原氨酸质控品2（液体，选配）：由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为液体

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

本试剂盒2℃～8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。 本试剂盒需要在2℃～8℃冷藏条件下运输。 试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓（2℃～8℃），有效期30天；或者将试剂盖好瓶盖，置于2℃～8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品开启使用后，2℃～8℃储存，有效期30天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-05-31

2029-05-30

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