一次性使用输血器 带针

国械注准20173104315

国械注准20173104315

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

一次性使用输血器 带针

第三类

见附页

由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、进气器件、软管、滴斗、血液过滤网、流量调节器、注射件、静脉输液针、二通、三通、乳胶盖帽组成。输血插口穿刺器保护套、金属穿刺针保护套、空气过滤器的材料为聚乙烯（PE）；输血插口穿刺器、静脉输液针针柄的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）；软管、滴斗、二通、三通、进气座的材料为聚氯乙烯（PVC）；流量调节器的材料为聚丙烯（PP）；注射件、乳胶盖帽的材料为天然橡胶；血液过滤网的材料为尼龙；静脉输液针针管、金属穿刺针的材料为奥氏体不锈钢（SUS304）。PVC增塑剂为DEHP；产品润滑剂为二甲硅油；粘结剂为环己酮；血液过滤网孔径为（200±20）μm；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床一次性输血用。

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国家药品监督管理局

2022-02-25

2027-08-23

2016-09-27“注册人住所：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江街、江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。