甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）

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注册证编号

鄂械注准20212403405

注册人名称

鄂械注准20212403405

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1；试剂1

结构及组成

试剂1：检测试剂1：三羟甲基氨基甲烷6.057g/L 甘氨酰甘氨酸6.61g/L 叠氮化钠1g/L，试剂2：检测试剂2：3-(N-吗啉)丙磺酸 21g/L 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺盐酸盐1.62g/L 校准品组成：十二水合磷酸氢二钠4.5g/L 二水合磷酸二氢钠0.48g/L 牛血清白蛋白40g/L 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶，质控品组成：十二水合磷酸氢二钠4.5g/L 二水合磷酸二氢钠0.48g/L 牛血清白蛋白 40g/L 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶

适用范围

本品用于定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-08-23