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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
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注册证编号
鄂械注准20212403405
注册人名称
鄂械注准20212403405
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1;试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1;试剂1
结构及组成
试剂1:检测试剂1:三羟甲基氨基甲烷6.057g/L 甘氨酰甘氨酸6.61g/L 叠氮化钠1g/L,试剂2:检测试剂2:3-(N-吗啉)丙磺酸 21g/L 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺盐酸盐1.62g/L 校准品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L 二水合磷酸二氢钠0.48g/L 牛血清白蛋白40g/L 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,质控品组成:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L 二水合磷酸二氢钠0.48g/L 牛血清白蛋白 40g/L 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶
适用范围
本品用于定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定30天;校准品、质控品复溶后在2~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-23
有效期至
2026-08-22
变更情况
无无2021-10-18 16:13:38_生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”,
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