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隐血(Hb/Tf)双联测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20182400052
注册人名称
闽械注准20182400052
注册人住所
福建省厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址
厦门市海沧区新园路120号 503、1203 单元;厦门市集美区兑英南路253号 5 楼、6 楼
产品名称
隐血(Hb/Tf)双联测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
1、检测卡:鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗、羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗结合垫 2、样本稀释液(0.85% Nacl).
适用范围
用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)的定性检测。.
产品储存条件及有效期
2℃~30℃密封存放,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2028-02-27
变更情况
2023年03月02日 1、住所由“福建省厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区新园路120号503单元”; 2、生产地址由“厦门市海沧区新园路120号503、1203单元;厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼;厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”。 2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集