一次性使用冲洗引流导管

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注册证编号

苏械注准20172662031

注册人名称

苏械注准20172662031

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用冲洗引流导管

管理类别

第二类

型号规格

AKGA–10mm（30Fr）、AKGB–10mm（30Fr）、AKGB–10mm（30Fr）带针AKGA–11.3mm（34Fr）、AKGB–11.3mm（34Fr）、AKGB–11.3mm（34Fr）带针AKGA–12mm（36Fr）、AKGB–12mm（36Fr）、AKGB–12mm（36Fr）带针

结构及组成

一次性使用冲洗引流导管主要配置由引流外导管、管座、冲洗小管、夹扣、冲洗座、盖帽、进气座、吸引导管、管座盖、引流连接管、引流接头、护套组成，根据临床需要可选配导引穿刺针。引流外导管为TPU材料，管座、管座盖、夹扣、冲洗座、盖帽、引流接头、进气座是ABS材质，吸引导管、引流连接管、冲洗小管、钢针护套是PVC5402材质，护套是PE材质，导引穿刺针是12Cr18Ni9材质。根据引流外导管头部形状不同，可分为AKGA、AKGB两种型号，根据引流外导管直径大小不同，可分为三种规格10mm、11.3mm、12mm。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-27

有效期至

2022-10-26