沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

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注册证编号

国械注准20223401106

注册人名称

国械注准20223401106

注册人住所

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

生产地址

浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

产品名称

沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

1测试/盒，20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

CT+NG-全自动检测管，CT+NG-DNA提取液(含内标)，CT+NG-阳性对照，CT+NG-阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体、淋球菌的脱氧核糖核酸（DNA）。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-16

有效期至

2027-08-15

变更情况

2022-08-25 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”。 2022-10-24 “生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层，A幢五层”变更为“生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4

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