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沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)

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注册证编号
国械注准20223401106
注册人名称
国械注准20223401106
注册人住所
浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层,2幢1层,2幢2层,4幢2层,4幢6层
产品名称
沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
1测试/盒,20测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
CT+NG-全自动检测管,CT+NG-DNA提取液(含内标),CT+NG-阳性对照,CT+NG-阴性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体、淋球菌的脱氧核糖核酸(DNA)。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
2022-08-25 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”。 2022-10-24 “生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层,A幢五层”变更为“生产地址:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层,A幢五层;浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层,2幢1层,2幢2层,4幢2层,4