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丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号
鄂械注准20212403392
注册人名称
鄂械注准20212403392
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:40mL×1试剂2:10mL×1;试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1;试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1;试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3;试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4;试剂1:4
结构及组成
试剂1:检测试剂1:Tris 12.1g/L,β-NADH 1g/L,叠氮化钠 1g/L;试剂2:检测试剂2:Tris 12.1g/L,乳酸脱氢酶 500U/L,叠氮化钠 1g/L;校准品组成:Tris 12.1g/L,牛血清白蛋白 20g/L,丙酮酸钠,叠氮化钠1g/L;质控品组成:Tris 12.1g/L;牛血清白蛋白 20g/L;丙酮酸钠,叠氮化钠1g/L。
适用范围
本品用于定量测定人体血清中丙酮酸的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
无无2021-10-18 16:27:01_生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”,