粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20192400735

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深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

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粪便隐血检测试剂盒（胶体金法）

第二类

100人份/盒、25人份/筒、30人份/盒、90人份/盒。

试纸条：主要由检测条组成，检测条由检测区（鼠抗Hb单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠Hb单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜支持物组成。 检测卡：主要由检测条和PVC卡组成，检测条由检测区（鼠抗Hb单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠Hb单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜支持物组成。

定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。

避光，干燥处2-30℃保存，有效期24个月。盒装单人份铝箔袋包装开封后立即使用；在18-25℃，湿度≤70%条件下，筒装试剂条应于开封后7天内用完，盒装多人份铝箔袋包装开封后2天内用完。

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广东省食品药品监督管理局

2023-12-25

2029-06-26

2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。