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不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

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注册证编号
京械注准20232400510
注册人名称
京械注准20232400510
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL;1,试剂2:15mL;1; 试剂1:60mL;2,试剂2:30mL;1; 试剂1:60mL;2,试剂2:15mL;2; 试剂1:60mL;3,试剂2:45mL;1; 试剂1:60mL;4,试剂2:60mL;1; 试剂1:60mL;5,试剂2:15mL;5; 试剂1:60mL;6,试剂2:45mL;2; 试剂1:60mL;6,试剂2:15mL;6; 试剂1:80
结构及组成
试剂1 Tris缓冲液 100mmol/L,pH8.6 硫脲 ge;40mmol/L 硫酸亚铁铵 ge;10mu;mol/L 试剂2 呋喃三嗪二钠盐(Ferene) ge;3mmol/L 抗坏血酸 ge;30mmol/L 校准品 Tris缓冲液 100mmol/L,pH8.6 小牛血清 ge;30% 脱铁转铁蛋白 1.592~2.786g/L (不饱和铁结合力目标浓度范围:40.00~70.00mu;mol/L) 质控品 Tris缓冲液 100mmol/L,pH8.6 小牛血清 ge;30% 脱铁转铁蛋白 水平1:0.796~1.990g/L (不饱和铁结合力目标浓度范围:20.00~50.00mu;mol/L) 脱铁转铁蛋白 水平2:2.189~3.781g/L (不饱和铁结合力目标浓度范围:55.00~95.00mu;mol/L) 注:校准品及质控品具有批特
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-08-10
有效期至
2028-08-09
变更情况
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