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同型半胱氨酸校准品

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注册证编号
苏械注准20222401880
注册人名称
苏械注准20222401880
注册人住所
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称
同型半胱氨酸校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品(2水平):0.5mL×2,1mL×2。
结构及组成
校准品:0.9%氯化钠溶液(pH7.0)浓度为9g/L; 同型半胱氨酸:水平1浓度为0μmol/L,水平2浓度为22-38μmol/L。
适用范围
校准品为液态校准品,与江苏迈源生物科技有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)配套使用,用于临床体外诊断中同型半胱氨酸的校准,以保证检测结果的准确性。
产品储存条件及有效期
校准品在2~8℃避光密封保存,自生产之日起可稳定12个月;开启后2~8℃避光保存,有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-24
有效期至
2027-10-23
变更情况
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