视力筛查仪

赣械注准20222160221

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江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园2号楼三层

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视力筛查仪

第二类

BVS200H,BVS200B,BVS200L /

产品由主机和电源适配器（含电源线）组成，其中主机由镜头、电路元件、距离传感器、显示屏、电池、光学镜片、镜头保护盖和外壳组成。

本产品为非接触式测量的手持设备，用于视力筛查，由经过培训的人员操作使用。可双目或单目测量人眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴向，等效球镜度，瞳孔大小和瞳距。视力筛查仪测量范围和准确度通常不能用于屈光不正的测定。临床医生在视力筛查仪测量结果的基础上，结合临床诊疗标准，给出视力筛查的结论。适用于6个月及以上人群。

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无

江西省药品监督管理局

2022-09-30

2027-09-29

变更技术要求：见附件。