总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

鄂械注准20142401981

鄂械注准20142401981

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

第二类

20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 48mL (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 120mL (试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL (试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL (试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL (试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL (试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL (试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2) 3200mL (试剂1：600mL×4 试剂2：400mL×2) 200T (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 1280T (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1)

试剂1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Thio-NAD+； 试剂2：Tris缓冲液、Thio-NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

在2~8℃下避光保存，有效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-02-05

2029-02-04

无2024-02-05 15:40:18_批准日期由【2019-07-05】变更为【2024-02-05】；有效期至由【2024-07-04】变更为【2029-02-04】；主要组成成分由【试剂1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液），Thio-NAD+。试剂2：Tris缓冲液，Thio-NADH，3α-羟基类固醇脱氢酶。】变更为【试剂1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Thio-NAD+； 试剂2：Tris缓冲液、Thio-NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶。】；预期用途由【本试剂盒用于测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。】变更为【本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 】；备注由【原注册证号：鄂食药监械（准）字2014第2401981号】变更为【无】；产品名称由【总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）】变更为【总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） 】；包装规格由【20mL (试剂1： 15mL×1， 试剂2： 5mL×1)；48mL (试剂1： 36mL×1，试剂2： 12mL×1)；120mL (试剂1： 45mL×2，试剂2： 15mL×2)；120mL (试剂1： 90mL×1，试剂2： 30mL×1)； 160mL (试剂1： 60mL×2，试剂2：40mL×1)；160mL (试剂1： 60mL×2，试剂2： 20mL×2)；240mL (试剂1： 45mL×4， 试剂2： 30mL×2)；320mL (试剂1： 60mL×4，试剂2： 40mL×2)；320mL(试剂1： 80mL×3， 试剂2： 80mL×1)；480mL (试剂1： 60mL×6，试剂2： 60mL×2)；3200mL (试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2)；200T(试剂1： 36mL×1， 试剂2： 12mL×1)；1280T (试剂1： 60mL×2，试剂2： 40mL×1)。】变更为【20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 48mL (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 120mL (试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL (试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL (试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL (试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL (试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL (试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2) 3200mL (试剂1：600mL×4 试剂2：400mL×2) 200T (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 1280T (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 】；产品储存条件及有效期由【2～8℃下避光保存，有效期为12个月。】变更为【在2~8℃下避光保存，有效期为12个月。】；,无