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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163400086
注册人名称
国械注准20163400086
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒：吗啡-BSA、甲基安非他明-BSA、氯胺酮-BSA，羊抗鼠IgG抗体、吗啡单克隆抗体-胶体金、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、氯胺酮单克隆抗体-胶体金，硝酸纤维膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液中最低检出浓度为15ng/mL的吗啡、50ng/mL的甲基安非他明、100ng/mL的氯胺酮。
产品储存条件及有效期
2~30℃储存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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