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正畸带环颊面管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2630578号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2630578号
注册人住所
杭州市萧山区戴村三头村（大湖头）
生产地址
杭州市萧山区戴村三头村（大湖头）
产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
第二类
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品表面应光洁、圆整，无污染；硬度应在250HV－330HV；带环表面粗糙度Ra≤0.025μm、颊面管表面粗糙度Ra≤0.05μm；带环和颊面管之间的焊接强度应≥100N；产品生物性能应符合产品标准要求。
适用范围
产品供人体牙齿、牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
对含有铬和镍元素的不锈钢材料过敏者禁用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-13
有效期至
2019-06-12
变更情况
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