面罩

粤械注准20172561822

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深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

面罩

第二类

PN841 SE (规格：SCS、 SCM、 SCL)；PN841 Leak 3 (规格：SCS、 SCM、 SCL)

PN841 SE：由头带、衬垫、面罩支架、扣钩、标准弯管、转换接头组成。 PN841 Leak 3：由头带、衬垫、面罩支架、扣钩、含呼气口的面罩接头、软管、软管袖套（可选）、旋转接头组成。

本面罩为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于体重大于10kg的患者。本面罩仅供单一患者在医院/医疗机构环境中使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-11-16

2022-11-15

2018-08-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房”。 2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋”变更为“深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋