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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20233031781
注册人名称
国械注准20233031781
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
BGC885、BGC895、BGC985、BGC995、BGC885S、BGC895S、BGC985S、BGC995S
结构及组成
该产品由球囊导管、辅助导引导管、延长管、可撕脱导入管、旋转式Y阀、带延长管的T阀和无针接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期24个月。
适用范围
该产品可用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该产品还可以被用作取物器的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
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