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L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

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注册证编号
兵械注准20192400038
注册人名称
兵械注准20192400038
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂:4×50ml 试剂:1×20ml 选配:校准品:1×1ml 质控品(2水平):2×1ml"
结构及组成
"组 成 成 分 浓 度 试剂R 缓冲液 100mmol/L 4-氨基安替比林 0.4mmol/L TOOS 2.1mmol/L 抗坏血酸氧化酶 ≥10000U/L 过氧化物酶 ≥1000U/L 乳酸氧化酶 ≥600U/L 防腐剂 校准品(液体): 生理盐水 0.9% L-乳酸盐 3~6mmol/L 质控品(液体): 生理盐水 0.9% L-乳酸盐 水平1:1~2mmol/L 水平2:4~7mmol/L"
适用范围
"用于体外定量测定人血清中L-乳酸盐(LAC)的含量。 乳酸是糖代谢的中间产物,乳酸浓度的高低是反映糖代谢、末梢循环及组织供血、供氧情况的间接指标,体内乳酸升高可引起乳酸中毒,检査血乳酸水平,主要用于对疾病的严重程度及预后判断。也可用于代谢性酸中毒的鉴别诊断。"
产品储存条件及有效期
"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,可稳定至有效期,有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况