糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）

渝械注准20192400356

渝械注准20192400356

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）

第二类

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 50mL×4 R2 50mL×1； R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45

R1：碳酸盐缓冲液＞217 mmol/L；R2：氯化硝基四氮唑蓝 ＞1.0 g/L；校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖 标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸＞5.0 g/L；质控品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖 标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸＞5.0 g/L。

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 试剂开瓶后，2-8℃保存可稳定30天。不使用时请盖紧瓶盖，不得冻存。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2024-11-20

2019年11月21日注册，证号：渝械注准20192400356； 2021年05月27日许可事项变更，变更包装规格和适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2022年12月23日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、储存条件及有效期、产品说明书和产品技术要求。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、