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双腔支气管插管

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注册证编号
豫械注准20212081532
注册人名称
豫械注准20212081532
注册人住所
河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南
生产地址
河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南
产品名称
双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:左侧型、右侧型;规格:Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。
结构及组成
由双腔管由管体、接头、延长管、指示气囊、气管套囊、支气管套囊、充气管、单向阀、多功能接头、导芯和吸痰管(选配)组成。管体、延长管、指示气囊、支气管套囊、气管套囊、充气管和单向阀由聚氯乙烯(PVC)材料制成,接头和多功能接头由聚丙烯(PP)材料制成,导芯由铝丝/外覆聚氯乙烯(PVC)材料制成。
适用范围
放置于支气管主干内,用于选择性的充气或放气,吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2026-05-07
变更情况
2022-08-02 00:00:00 产品名称“双腔支气管插管”变更为“双腔支气管插管及附件”。 结构及组成“由管体、接头、延长管、指示气囊、支气管套囊、气管套囊、充气管、单向阀、多功能接头和导芯组成。管体、延长管、指示气囊、支气管套囊、气管套囊、充气管和单向阀由聚氯乙烯(PVC)材料制成,接头和多功能接头由聚丙烯(PP)材料制成,导芯由铝丝及外覆聚氯乙烯(PVC)材料制成。”变更